FDA je odobrila dva polnila Logic Vape in tobačna aroma

2022-04-13

FDA je odobrila trženje dveh naprav za vaping in polnil z aromo tobaka, ki jih je izdelala Logic Technology Development LLC, podružnica za vape izdelke Japan Tobacco International (JTI). To so edini izdelki, ki jih je agencija odobrila od takratVuse Solo je postal prvi oktobra 2021—pred več kot petimi meseci.

FDA je pohvalila Logic Power in Logic Pro ter polnila z okusom tobaka za oba. Premarketing Tobacco Applications (PMTA) za polnila z mentolom za obe napravi ostajajo v pregledu FDA, prav tako skoraj vse vloge za mentol, predložene agenciji. Logic je leta 2019 predložil PMTA-je za naprave Power in Pro ter polnila. Bili so med najzgodnejšimi predložitvami – več kot leto prejrok za oddajo PMTA 9. september 2020.

Logic je prejel naročila za zavrnitev trženja (MDO) za druga aromatizirana polnila,po FDA. Ker se te arome trenutno ne tržijo, niso vključene na sezname PMTA FDA.Po mnenju Filterjevega Alexa Norcie, Logic je dejal, da "pregleduje odločnost in utemeljitev FDA, preden sprejme nadaljnje ukrepe."


Na desetine manjših podjetij za vaping jena sodišču izpodbijal MDO za netobačne arome, vendar doslej nobeno od tobačnih podjetij ali podjetij za vaping, povezanih s tobakom, ki so predložili PMTA, ni sprejelo ukrepov za zaščito aromatiziranih izdelkov, ki so prejeli zavrnitev trženja.

Tudi danes je FDA odobrila prodajo ogrevanega tobačnega izdelka Logic Vapeleaf (HTP) in kapsul za ponovno polnjenje tobaka brez okusa za napravo. Vapeleaf je edini HTP, ki ga je odobrila FDAIQOS družbe Philip Morris International, ki je trenutnose ne prodaja v ZDAzaradi patentnega spora.

Vapeleaf se v drugih državah prodaja pod blagovno znamko JTI PLOOM TECH. Nekateri izdelki PLOOM TECH temeljijo na tehnologiji, ki jo je JTI kupil od podjetja, ki je zdaj znano kot PAX Labs, ki se je odcepilo od Juul Labsa leta 2017. Izvirni izdelek PAX se je prodajal tudi pod imenom Ploom.

Logic Power je polnilna naprava, podobna cigali, s tradicionalnimi navojnimi polnili za kartomizator. Logic Pro je vape peresnik z zaprtimi kapsulami, ki vsebujejo 1,5 ml e-tekočine. TLogic Pro je dobra izbira za brezhibno eGo pisalo za vape.

Niti izdelki Logic, ki so danes odobreni, niti Vuse Solo nimata znatnega deleža ameriškega trga vapinga. Najbolj priljubljeni vape izdelki množičnega trga, kot sta vape JUUL in Vuse Alto v obliki vape, ostajajo pod pregledom FDA.

V izjavi, v kateri je napovedal ukrepe FDA, je novi komisar Robert Califf ponovil govorno točko kampanje za otroke brez tobaka, da »milijoni mladih uporabljajo te izdelke in postajajo zasvojeni z nikotinom«, in podprl Center FDA za tobačne izdelke. €™presenetljiva odločitev 2021, da se dovolijo samo tobačne aromerazen če proizvajalci predložijo izjemne dokaze, da aromatizirani izdelki ne bodo pritegnili uporabe mladih.


X
We use cookies to offer you a better browsing experience, analyze site traffic and personalize content. By using this site, you agree to our use of cookies. Privacy Policy